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귀비탕 , 歸脾湯, Guibi-tang

1. 유전독성

일반 독성 - 목적, 모델, 평가 지표 및 결과, 참고문헌
목적 모델 평가 지표 및 치료 효과 참고문헌
복귀돌연변이
Non-GLP
In vitro Salmonella typhimurium, Escherichia coli - 음성반응 48
In vitro Salmonella typhimurium, Escherichia coli - 박테리아를 이용한 복귀돌연변이 시험 (Ames test)
 ·  유전 독성은 일어나지 않음
82
소핵 시험
-
In vivo Mouse (♂) - 경구투여: Mouse를 이용한 소핵 시험 (MN test)
 ·  2000 mg/kg에서 음성
82
염색체 이상
-
In vitro Mouse CHL cells - 중국 햄스터 폐세포를 이용한 염색체 이상 시험
 ·  비정상적인 염색체 관찰되지 않음
82

2. 일반독성

일반 독성 - 목적, 모델, 평가 지표 및 결과, 참고문헌
목적 모델 평가 지표 및 치료 효과 참고문헌
단회투여 독성
GLP
In vivo Rat (♂,♀) - 경구투여
 ·  LD50: 2000 mg/kg 이상
82
In vivo Rat (♂,♀) - 경구투여
 ·  LD50: 12000 mg/kg 이상
46
In vivo Mouse (♂,♀),
Rat (♂,♀)
- 경구투여
 ·  LD50: 15000 mg/kg 이상
47
반복투여 독성
GLP
In vivo Rat (♂,♀) - 경구투여: 13주 반복 투여
 ·  치사율 없음 (LD50 5,000 mg/kg 이상)
 ·  체중변화 및 이상증상 없음
 ·  주요 장기의 이상 병변 소견 관찰 할 수 없음
 ·  혈액 생화학적 지표 차이 없음
 · 단, 조직병리학적 검사에서 forestomach (전위)의 과형성 (편평상피세포 과형성)과 십이지장 점막 비대 및 소엽 간세포 비대가 관찰됨 (암수 모두 5000 mg/kg/day 용량)
 ·  NOAEL: 암수 모두 2000 mg/kg/day
81

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