독성 1. 일반독성 일반 독성 - 목적, 모델, 평가 지표 및 결과, 참고문헌 목적 모델 평가 지표 및 치료 효과 참고문헌 단회투여 독성- In vivo Mouse (♂,♀) - 경구 투여 · LD50: 5000 mg/kg (실험 최고용량) 이상 202 In vivo Rat (♂,♀) - 경구 투여 · LD50: 8000 mg/kg (실험 최고용량) 이상 203 반복투여 독성- In vivo Rat (♂,♀) - 경구 투여: 3개월 반복 · 암수 모두에서 2000 mg/kg에서 적혈구 감소됨 · 1개월 휴약 시 회복됨 203 2. 유전독성 일반 독성 - 목적, 모델, 평가 지표 및 결과, 참고문헌 목적 모델 평가 지표 및 치료 효과 참고문헌 유전독성- In vivo Mouse (♂) - 소핵시험 음성 204 In vivo Rat - 부정기 DNA합성시험 음성 In vitro TA1537외 4균주 - TA1537에서 양성 In vitro S. typhimurium 및 E. coli 균주 - 복귀돌연변이 시험 (Ames test) · S. typhimurium strains TA98, TA100, TA1535: 변화 없음 · E. coli strain 및 S9: 변화 없음 · S. typhimurium strains TA1537 + S9 mix: 복귀변이 집락 증가 249 In vitro Chinese hamster lung cells - 염색체 이상 시험 · S9 mix 有: 변화 없음 · S9 mix 無: 구조적 염색체 이상 증가 In vivo Mouse (♂,♀) - 소핵 시험 음성 열기 접기